质量
质量理念
每个批次以数据放行,而非以声明放行。只有三层 QC——身份、相互作用、生物功能——全部通过,产品才被放行。未通过的数据不发布,我们调整的是供应状态。
三层 QC 标准
| 产品族 | L1 · 身份与物理 | L2 · 相互作用 | L3 · 功能 |
|---|---|---|---|
| Soluble ECD proteins (FcRn, CD16a, ...) | SDS-PAGE & SEC >=95% monomer - endotoxin <=0.1 EU/ug - MS/sequence verification | SPR KD vs named reference (pH-dual measurement for FcRn) | Application-matched functional assay |
| Cytokines (IL-15, IL-21, IL-7, ...) | SDS-PAGE & SEC - endotoxin <=0.05 EU/ug | Receptor binding (e.g. IL-15Ra) | ED50 proliferation assay - mandatory for release |
| Matched pairs (TIGIT-CD155, CD47-SIRPa) | Per-molecule identity & SEC monomer state | Bidirectional KD (SPR/BLI) + blockade | Competition/blockade >=70% |
| CAR detection antigens (CD19, BCMA) | SEC - endotoxin - Avi-biotin tagging QC | CAR/reference-antibody binding (SPR/BLI/FACS) | FACS positivity / CAR-binding verification |
细胞因子、匹配配对与 CAR 抗原:无 L3 数据不放行。
批次间一致性
匹配参照哲学:工具套装的每个成员都对同一参照抗体组进行 QC,保证跨批次的传感图与功能读出可比。
文档
每批次随附 COA,涵盖身份、纯度、内毒素、结合动力学与功能层。配对实验的方案已在本站公开发布。
运输与储存
按产品类别冷链运输(注明产品干冰),制剂与储存条件见各批次 COA。
科学支持
购买前后的疑问由科学家直接解答,而不是工单队列。