质量

质量理念

每个批次以数据放行,而非以声明放行。只有三层 QC——身份、相互作用、生物功能——全部通过,产品才被放行。未通过的数据不发布,我们调整的是供应状态。

三层 QC 标准

产品族L1 · 身份与物理L2 · 相互作用L3 · 功能
Soluble ECD proteins (FcRn, CD16a, ...)SDS-PAGE & SEC >=95% monomer - endotoxin <=0.1 EU/ug - MS/sequence verificationSPR KD vs named reference (pH-dual measurement for FcRn)Application-matched functional assay
Cytokines (IL-15, IL-21, IL-7, ...)SDS-PAGE & SEC - endotoxin <=0.05 EU/ugReceptor binding (e.g. IL-15Ra)ED50 proliferation assay - mandatory for release
Matched pairs (TIGIT-CD155, CD47-SIRPa)Per-molecule identity & SEC monomer stateBidirectional KD (SPR/BLI) + blockadeCompetition/blockade >=70%
CAR detection antigens (CD19, BCMA)SEC - endotoxin - Avi-biotin tagging QCCAR/reference-antibody binding (SPR/BLI/FACS)FACS positivity / CAR-binding verification

细胞因子、匹配配对与 CAR 抗原:无 L3 数据不放行。

批次间一致性

匹配参照哲学:工具套装的每个成员都对同一参照抗体组进行 QC,保证跨批次的传感图与功能读出可比。

文档

每批次随附 COA,涵盖身份、纯度、内毒素、结合动力学与功能层。配对实验的方案已在本站公开发布。

运输与储存

按产品类别冷链运输(注明产品干冰),制剂与储存条件见各批次 COA。

科学支持

购买前后的疑问由科学家直接解答,而不是工单队列。